公开资料显示,和元生物主营业务包括为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为细胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务,为该领域国内头部企业,并于2024年9月19日荣获2024年度第二届药品高质量发展产业大会颁发的“2024年度制药企业优秀质量奖”荣誉。
近期,生物医药行业的业绩一直受到市场的很大关注,尤其是各细分领域龙头代表企业。整体来看,和元生物此份三季报的营收增长情况基本符合预期,这和全球投融资和市场需求回暖存在较大关系,而在利润端,虽然仍然承压,但市场依旧看好利润端在未来的恢复及成长态势。
值得一提的是,此次三季报披露了新签订单金额及IND数量,第三季度和元生物支持客户取得4项IND批件,截至报告期末,当年新增CDMO订单超过2.5亿元,公司累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件43个(其中获得美国FDA批件12个)。
近年来,由于外部经济市场环境处于疲弱态势,基因细胞治疗CDMO下游客户融资改善进度较缓,和元生物在业务拓展以及项目交付等方面也受到一定程度的影响,但是,公司凭借强大的基本盘优势,在行业整体承受压力和挑战的时候,仍然多措并举,加大内功修炼,充分发挥自身在技术平台、研发投入、客户维护、项目管理及执行等各方面优势,加大新客户的开发、新领域的开拓,并积极推行降本增效,不断提高市场影响力和市场占有率。
此外,公司不断延伸新的应用场景,充分利用核心业务带来的领先技术和全方位的项目服务能力,布局并拓展新业务-再生医学领域。2024年4月,公司投资设立全资子公司和元和美,并于2024年9月13日,成功举办和元和美“再生医学中心”成立典礼,标志着公司在细胞治疗的战略布局上迈出了坚实的一步。和元和美主营业务为合作伙伴及终端客户提供高质量、高标准、高品质的干细胞、免疫细胞和细胞衍生物的生产制备服务以及先进的智能化细胞存储服务,其致力于将公司技术服务的领域拓展至再生医学,以满足国内在再生医学方面的细胞存储和生产方面的高效、安全等需求,尤其是在抗衰和健康这两个热门领域。
干细胞是当今生命科学、医学研究的热点和前沿,干细胞技术也是国家重点支持的高新技术,不少政策性文件也在不断出台支持,以帮助干细胞治疗的顺利落地和实施。和元生物前瞻性地洞察这一新市场,战略进军干细胞的储存和生产,并积极打造差异化和先发优势,包括先进工艺和生产能力、高标准质量体系、高水准的技术服务团队、大规模生产能力,以开拓第二增长曲线。
有券商人士认为,2024年9月18日,美联储宣布降息50个基点,伴随着加息周期逐渐结束,医疗健康行业一级市场投融资也有可能迎来复苏,同时,2024年9月19日,美国参议院军事委员会发布了NDAA(国防授权法案)终稿,未涉及《生物安全法案》。2024年即将进入第四季度,单独立法等路径也并未明确,因此美国《生物安全法案》压制因素或逐渐消除,整体也将呈现边际改善状况,对于中国细胞与基因治疗市场的复苏有较大的驱动作用。
当前,细胞与基因治疗是生物医药领域中最具潜力的发展方向之一,代表着精准医疗的新趋势。依托于政策支持、技术能力、生产效率等一系列本土优势,中国细胞与基因治疗市场预计到2025年市场规模将达到25.9亿美元,显示出巨大的增长潜力和发展空间。作为细胞与基因治疗领域的领军企业,在行业逐步复苏的背景下,和元生物仍将专注核心业务,不断加大研发投入,聚焦前沿技术,优化经营模式和销售体系,积极布局新业务领域,提高企业的盈利能力,实现高质量发展。